Primeiro inibidor de JAK oral foi aprovado para alopecia areata grave em adolescentes

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o inibidor de Janus quinase (JAK) ritlecitinibe (Litfulo) para adultos e adolescentes com alopecia areata¹ grave.

Ritlecitinibe é o segundo inibidor de JAK oral aprovado para alopecia areata¹ (o primeiro sendo baricitinibe [Olumiant]) e o primeiro tratamento aprovado para adolescentes de 12 anos ou mais com a condição de queda de cabelo².

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“Embora os pacientes possam começar a desenvolver sintomas³ de alopecia areata¹ em qualquer idade, a maioria das pessoas começa a apresentar sinais⁴ na adolescência, 20 ou 30 anos”, disse Brittany Craiglow, MD, do Yale Medical Center em New Haven, Connecticut, em um comunicado da Pfizer. “Litfulo é uma opção de tratamento particularmente importante para pacientes⁵ mais jovens com perda de cabelo² substancial, que muitas vezes lutam contra uma doença tão visível.”

O ritlecitinibe tem como alvo a JAK3 (bem como TEC quinases), em contraste com o baricitinibe que inibe a JAK1. Estudos de laboratório mostraram que a inibição seletiva de JAK3 ou JAK1 “induziu fortemente o crescimento do cabelo² e diminuiu a inflamação⁶ associada à alopecia⁷ areata”. Ritlecitinibe também está sendo avaliado para vitiligo⁸, doença de Crohn⁹ e colite¹⁰ ulcerativa.

“LITFULO é um avanço importante no tratamento da alopecia areata¹, uma doença autoimune¹¹ que anteriormente não tinha opções aprovadas pela FDA para adolescentes e opções limitadas disponíveis para adultos”, disse Angela Hwang, diretora comercial e presidente de negócios biofarmacêuticos globais da Pfizer. “Com essa aprovação, adolescentes e adultos que lutam contra uma perda substancial de cabelo² têm a oportunidade de obter um crescimento significativo do cabelo² no couro cabeludo.”

O suporte primário para a indicação para alopecia areata¹ veio do ensaio clínico ALLEGRO de fase IIb/III envolvendo 718 pacientes com ≥50% de perda de cabelo² conforme medido pela Ferramenta de Gravidade da Alopecia⁷ (SALT). Investigadores e pacientes em 18 países participaram do estudo randomizado¹², que mostrou que 23% dos pacientes randomizados para ritlecitinibe tinham ≥80% de cobertura capilar¹³ (SALT≤20) após 6 meses, em comparação com 1,6% do grupo placebo¹⁴. Os resultados de eficácia foram semelhantes para pacientes⁵ adolescentes de 12 a 17 anos e adultos.

Os eventos adversos mais comuns (pelo menos 4% dos pacientes tratados com ritlecitinibe) foram cefaleia¹⁵ (10,8%), diarreia¹⁶ (10%), acne¹⁷ (6,2%), erupção¹⁸ cutânea¹⁹ (5,4%) e urticária²⁰ (4,6%). Os resultados completos do estudo foram relatados anteriormente no The Lancet.

“As pessoas que vivem com alopecia areata¹ são muitas vezes mal interpretadas, e sua experiência é frequentemente banalizada como ‘apenas cabelo²’”, disse Nicole Friedland, da National Alopecia Areata¹ Foundation. “No entanto, é uma doença autoimune¹¹ grave que pode ter um impacto negativo considerável além dos sintomas³ físicos. Acreditamos que a aprovação do Litfulo é um avanço significativo para o tratamento da alopecia areata¹, principalmente em adolescentes”.

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Fontes:
Pfizer, comunicado publicado em 23 de junho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 26 de junho de 2023.